您当前位置:首页 > 该指导原则指出,当目标适应症的疾病进程和治疗反应在成人和儿科人群间相似或不同年龄段间相似,已有数据说明药物体内暴露与效应关系明确,药物(或活性代谢物)浓度可测定并且可预测临床反应时,可基于已有成人研究数据外推至儿科人群,或基于已有年龄段的儿科人群研究数据外推至其他年龄段的儿科人群。

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